今（2021）年底將施行屆滿的「生技新藥產業發展條例」（下稱生技新藥條例）自公布施行迄今已超過十多年，雖對推動生技產業發展功不可沒，然考量生技醫藥產業之獨特性與高風險性，加上人口老化刺激對個人化精準醫療的需求力道，經濟部已修正公告再延長十年，並將更名為「生技醫藥產業發展條例」。而此次修法重點在於「擴大產業適用範圍」及「擴大租稅優惠範圍」，故簡要分析其相關影響如下。
擴大適用範圍與產業發展影響
首先「擴大產業適用範圍」條文主要修正部分有三：
1. 放寬「新藥」適用範圍，而增納「新劑型藥品」；
2. 明定納入「醫療產業」：即包含「再生醫療」、「精準醫療」，及「數位醫療」；